データマネージメント部門

ＤＳＧの臨床試験データマネージメント部門は、従来医薬品開発業務受託機関(CRO)に受託されていた一連のサービスを提供する目的から設立され、当社の電子データキャプチャ(EDC)の有用性に寄与してきました。当社は、ますます増えつつあるEDCを利用する顧客に対して、以下のようなサービスを提供しています。

DSG Data Management Services

• EDCシステムとデータマネージメントに対するサービスが同じ会社から受けられます。
• データマネージメントの念頭においた治験実施計画書の表示および入力。
  
• 臨床試験においてeCaseLink機能を最大利用するためのストラテジーの作成。
  
• 開発作業のコーディネーション、および重複作業の軽減。
  
• 電子症例報告書(eCRF)の開発からデータベースの最終凍結までの一貫したシステム。
  
• EDCを使用したデータマネージメント最適化（プロセス再設計を含む）のコンサルティング。
  
• 治験依頼者が、当社のデータマネージメントEDC標準業務手順書(SOP)を使用することが可能です。
  
• 経験の少ないEDCチームに対するトレーニングおよび専門的知識の提供。
  

ＤＳＧはデータベースのセットアップからデータロックまで、総括的にデータベース管理を行い、エラーの少ない、費用対効果の高いデータベースを迅速に提供することができます。データベースに関する一連の作業を部門として独立させることで、当社は治験依頼者様のデータマネージメント担当者とじかに作業を行う体制が整っており、紙ベースのデータ処理環境からEDC環境への変換に伴うプロセス変更がスムーズに行えます。